Eficácia, segurança e tolerabilidade da Enoxaparina para prevenção de tromboembolismo venoso nas cirurgias eletivas de abdome, pelve e varizes: revisão rápida de evidências / Seffectiveness,safety and tolerability of Enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism in elective surgery of the abdomen, pelvis and varices: quick evidence review

Tecnologia: Enoxaparina comparada à profilaxia mecânica e/ou outros medicamentos disponíveis ou não no SUS. Indicação: Profilaxia de Tromboembolismo Venoso (TEV) em pacientes submetidos a cirurgia de abdome, pelve e varizes. Pergunta: Há superioridade em eficácia e segurança da enoxaparina (heparina de baixo peso molecular - HBPM) comparada à profilaxia mecânica e a outros medicamentos disponíveis ou não no SUS para prevenção de TEV em pacientes acima de 18 anos, não gestantes, em pós-operatório de cirurgias eletivas de abdome, pelve e varizes? Métodos: Revisão rápida de evidências (overview) de revisões sistemáticas, com levantamento bibliográfico realizado na base de dados PUBMED, utilizando estratégia estruturada de busca. A qualidade metodológica das revisões sistemáticas foi avaliada com AMSTAR-2 (Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews). Resultados: Foram selecionadas quatro e incluídas duas revisões sistemáticas com metanálise. Conclusão: HBPM no pós-operatório de cirurgia abdominal e pelve reduziu a incidência de TEV geral e TEV sintomático, sem aumentar risco de sangramento e mortalidade. Nas cirurgias de veias varicosas, foi observado uma redução de todos os eventos trombóticos e risco de TVP, sem aumentar risco de sangramento

Technology: Enoxaparin compared to mechanical prophylaxis and/or other drugs available or not in the SUS. Indication: Prophylaxis of Venous Thromboembolism (VTE) in patients undergoing surgery of the abdomen, pelvis and varicose veins. Question: There is superiority in efficacy and safety of enoxaparin, compared to mechanical prophylaxis and other drugs available or not in the SUS, for the prevention of VTE for patients over 18 years old, non-pregnant in the postoperative period of elective surgeries of the abdomen, pelvis and varicose veins? Methods: Rapid review of evidence (overview) from systematic reviews, with a bibliographic search in the PUBMED database, using a structured strategy. The methodological quality of systematic reviews was assessed with AMSTAR-2 (Methodological Quality Assessment of Systematic Reviews). Results: Four were selected and two systematic reviews with meta-analysis were included. Conclusion: LMWH in the postoperative period of abdominal and pelvic surgery reduced the incidence of general VTE and symptomatic VTE, without increasing the risk of bleeding and mortality. In varicose vein surgeries, a reduction in all thrombotic events and risk of DVT was observed, without increasing the risk of bleeding

Deep Vein Thrombosis in the Setting of Neurofibromatosis Type 1: Case Report

Neurofibromatosis type 1 (NF1) is a genetic syndrome which typically presents with neurological manifestations. Some of the patients may also present with vasculopathies, among which arterial aneurysms and stenosis are the most common. Deep vein thrombosis (DVT) has rarely been described, and, to the best of our knowledge, the present is the first report of DVT due to venous compression by a neurofibroma in the setting of NF1. This is the case of a 23-year-old male with NF1 who experienced DVT due to compression of the left posterior tibial veins by a large tumor arising from the tibial nerve. The DVT was acutely treated with enoxaparin and then with rivaroxaban. Two months after the diagnosis, Doppler ultrasonography showed partial recanalization and persistence of the DVT. The patient was then referred to neurosurgery for surgical resection of the tumor. There were no complications during the procedure, and the patient did not present postoperative neurological deficits. The final histopathological diagnosis was of a benign neurofibroma. After one year of follow-up with vascular surgery, the patient presented no more episodes of DVT. In case there is a tumor compressing the deep vessels of the leg and promoting DVT, surgical resection with microsurgical techniques may be curative.

Informe diário de evidências COVID-19: busca realizada em 9 de julho de 2020 / COVID-19 daily evidence report: search conducted on July 9, 2020

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 23 artigos.

Informe diário de evidências COVID-19: busca referente aos dias 11, 12 e 13 de julho de 2020 / COVID-19 daily evidence report: search for July 11, 12 and 13, 2020

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 14 artigos.

Informe diário de evidências COVID-19: busca realizada em 15 de julho de 2020 / COVID-19 daily evidence report: search conducted on July 15, 2020

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 14 artigos e 6 protocolos.

Informe diário de evidências COVID-19: busca realizada em 23 de julho de 2020 / COVID-19 daily evidence report: search conducted on July 23, 2020

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 21 artigos e 8 protocolos.

Informe diário de evidências COVID-19: busca realizada em 29 de julho de 2020 / COVID-19 daily evidence report: search conducted on July 29, 2020

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 16 artigos e 3 protocolos.

Informe diário de evidências COVID-19: busca realizada em 5 de junho de 2020 / COVID-19 daily evidence report: search conducted on June 5, 2020

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referente ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 11 artigos e 7 protocolos.

Trombosis senovenosa cerebral en un recién nacido con mutación MTHFR C677T tratado con enoxaparina / Cerebral sinovenous thrombosis in a newborn with mutation of MTHFR C677T treated with enoxaparin

Resumen: Introducción: La trombosis senovenosa cerebral neonatal (TSVC), es una patología rara y generalmente grave, de la cual se conoce poco sobre los mecanismos fisiopatológicos responsables y, aunque controvertido, se ha sugerido que la trombofilia genética, puede desempeñar un rol en la patogénesis. Debido a los temores de un sangrado intracraneal el tratamiento anticoagulante con heparina de bajo peso mole cular es controvertido. Objetivo: presentar un recién nacido con una trombosis senovenosa cerebral neonatal, discutir los factores de riesgo trombofílico, y el manejo con heparina de bajo peso molecu lar de la trombosis venosa cerebral. Caso Clínico: Recién nacido de término que debutó a los 8 días de vida con convulsiones clónicas, rechazo al pecho más hipoactividad motora. La neuroimagen con RM mostró una TSVC involucrando múltiples senos venosos, un infarto hemorrágico talámico dere cho y congestión venosa de la sustancia blanca frontal. El estudio de trombofilia puso de relieve una mutación homocigota del gen MTHFR C677T. El tratamiento con heparina de bajo peso molecular se asoció a repermeabilización del seno sagital superior a los 23 días de iniciada la terapia. Conclusio nes: La presentación clínica de la TSVC en el neonato es inespecífica, probablemente en relación con la extensión y gravedad de la lesión y el desarrollo de complicaciones asociadas, como infartos he morrágicos venosos intraparenquimatosos o hemorragia intraventricular. Estas complicaciones son detectables mediante Ecografia o Resonancia Magnética, y deben hacer sospechar una TSVC. En esta experiencia el tratamiento anticoagulante mostró ser seguro y prevenir la extensión de la trombosis.

Abstract: Introduction: Neonatal cerebral sinovenous thrombosis (CSNT) is a rare and generally serious con dition about which there is little knowledge of the responsible pathophysiological mechanisms and, although controversial, it has been suggested that genetic thrombophilia may play a role in its patho genesis. Out of concern for intracranial bleeding, the anticoagulant treatment with low-molecular- weight heparin is controversial. Objective: To present a case of a newborn with neonatal CSNT, to analyze the thrombophilic risk factors, and the management of cerebral venous thrombosis with low-molecular-weight heparin. Clinical Case: Full-term newborn who presented at eight days of life breastfeeding rejection, clonic seizures, and locomotor hypoactivity. The MRI neuroimaging showed a CSNT involving multiple venous sinuses, a right thalamic hemorrhagic infarction, and venous congestion in frontal white matter. Thrombophilia study highlighted a homozygous MTHFR C677T mutation. Treatment with low-molecular-weight heparin was associated with repermeabilization of the superior sagittal sinus after 23 days of starting therapy. Conclusions: The clinical presentation of CSNT in the neonate is nonspecific, probably related to the extent and severity of the injury and the development of associated complications, such as venous hemorrhagic infarctions and intraparenchymal or intraventricular hemorrhage. These complications are detected through ultrasound or MRI, and they should make us suspect a CSNT. In this experience, the anticoagulant treatment proved to be safe and prevents thrombus propagation.

Trombo serpiginoso em átrio direito: apresentação atípica de tromboembolismo pulmonar. Relato de caso / Serpiginous thrombus in right atrium: atypical presentation of pulmonary thromboembolism. Case report

O tromboembolismo pulmonar é um grave problema de saúde pública devido ao subdiagnóstico e às elevadas morbidade e mortalidade. Quando a embolia pulmonar é maciça com repercussão hemodinâmica importante e a terapia adequada não ocorre nas primeiras horas, a mortalidade é superior a 85%. Na suspeita clínica de tromboembolismo pulmonar, a avaliação ecocardiográfica pode ter papel fundamental na avaliação da mobilidade e da estrutura do ventrículo direito, presença de hipertensão pulmonar e documentação da presença de trombo. A detecção ecocardiográfica de trombo móvel nas câmaras cardíacas direitas permite identificar um grupo de pacientes de alto risco, com mortalidade muito elevada, quando comparada ao tromboembolismo pulmonar em geral. Além da terapia clínica clássica, com heparinas e trombolíticos, as terapêuticas endovascular e cirúrgica devem ser consideradas e podem contribuir para o prognóstico desses pacientes. Relata-se um caso de uma paciente de 33 anos de idade admitida em uma unidade de emergência da no 8o dia de pós-operatório de apendicectomia, com queixas de dor torácica e dispneia de início súbito. Ecocardiograma transtorácico evidenciou presença de trombo serpiginoso solto em átrio direito, que ocluía intermitentemente a valva tricúspide durante o ciclo cardíaco. Diante das características ecocardiográficas atípicas do trombo e da significativa chance de embolização maciça, optou-se por intervenção cirúrgica de emergência.

Pulmonary thromboembolism is a serious public health problem due to misdiagnosis and high morbidity and mortality. When pulmonary embolism is massive with important hemodynamic repercussion, and the appropriate therapy does not take place in the early hours, mortality is higher than 85%. If there is clinical suspicion of pulmonary thromboembolism, an echocardiographic evaluation may have a key role in the evaluation of mobility and structure of the right ventricle, presence of pulmonary hypertension, and documentation of the presence of thrombus. Echocardiographic detection of mobile thrombus in right cardiac chambers allows the identification of a group of high-risk patients with very high mortality when compared to pulmonary thromboembolism in general . In addition to the classical clinical therapy with heparins and thrombolytics, endovascular and surgical therapy should be considered and may contribute to these patients' prognosis. A case is reported of a 33-year-old female patient admitted to an Emergency Unit at 8th postoperative day (POD) of appendectomy, with complaints of chest pain and dyspnea of sudden onset. Transthoracic echocardiography showed the presence of a floating serpiginous thrombus in the right atrium, which intermittently occluded the tricuspid valve during the cardiac cycle. Due to the atypical echocardiographic features of the thrombus, and significant chance of massive embolization, an emergency surgery was chosen.

Revisão sistemática da profilaxia para tromboembolismo venoso após artroplastia do joelho: enoxaparina versus rivaroxabana / Systematic review of prophylaxis for venous thromboembolism after knee arthroplasty: enoxaparin versus rivaroxaban

RESUMO A artroplastia total do joelho é um procedimento eletivo, realizado em indivíduos relativamente saudáveis. Porém, devido ao risco inerente de tromboembolismo venoso, são utilizados fármacos para sua profilaxia. O objetivo do presente trabalho foi conduzir uma revisão sistemática da literatura para comparar a eficácia da enoxaparina e da rivaroxabana na prevenção desta complicação e no risco de sangramento intraoperatório. Foi feita uma revisão no site SciELO, Pubmed e Cochrane através dos descritores, artroplastia de joelho, rivaroxabana e enoxaparina através da estratégia de busca PICO. Os critérios de inclusão foram os artigos no período estudado, que comparavam ambas as drogas em cirurgias de artroplastia do joelho. Os critérios de relevância para tornar o estudo elegível foram definidos como: somente artigos publicados a partir 2010 e com casuística com mais de 20 pacientes foram considerados; somente estudos obtidos em sua íntegra foram analisados; somente estudos com seguimento maior do que 12 meses foram considerados relevantes. As variáveis utilizadas para a comparação dos artigos foram as complicações mais comuns no pós-operatório de artroplastias do joelho: tromboembolismo venoso e sangramento. Foi utilizado o Review Man 5.3 para estruturação da revisão. Os autores observaram que nos estudos analisados, considerando tromboembolismo venoso sintomático, a rivaroxabana resultou em maiores benefícios quando comparada com a enoxaparina.

ABSTRACT Total knee arthroplasty is an elective procedure performed on relatively healthy individuals. However, due to the inherent risk of venous thromboembolism, drugs are used for its prophylaxis. The objective of the present study was to conduct a systematic review of the literature to compare the efficacy of enoxaparin and rivaroxaban in preventing this complication and the risk of intraoperative bleeding. We reviewed the SciELO, Pubmed and Cochrane databases with the descriptors knee arthroplasty, rivaroxaban and enoxaparin through the PICO search strategy. Inclusion criteria were the articles during the study period comparing both drugs in knee arthroplasty. Relevant criteria to study eligibility were articles published since 2010 and with a sample of more than 20 patients; studies obtained in their entirety; and studies with follow-up of more than 12 months. The variables used to compare the articles were the most common postoperative complications of knee arthroplasties: venous thromboembolism and bleeding. We used the Review Man software, version 5.3, for structuring the review. In the studies analyzed, considering symptomatic venous thromboembolism, rivaroxaban resulted in higher benefits when compared to enoxaparin.

O que mudou nas últimas décadas na profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes internados: artigo de revisão / What has changed in venous thromboembolism prophylaxis for hospitalized patients over recent decades: review article

O tromboembolismo venoso (TEV) é uma doença frequente e de alta morbimortalidade, sendo considerada a maior causa evitável de mortalidade em pacientes hospitalizados. Apesar da incidência altíssima de TEV em todos os países e das evidências de que a tromboprofilaxia reduz as complicações tromboembólicas em pacientes clínicos e cirúrgicos, e a custo baixo, persistem grandes dúvidas quanto à segurança desse tipo de intervenção nos pacientes e quanto à tromboprofilaxia ideal. Inúmeros estudos e recomendações baseadas em evidências comprovam a eficácia da profilaxia na prevenção do TEV e/ou da morte dos pacientes, mas ainda hoje ela é subutilizada. Neste artigo, apresentamos uma ampla revisão dos métodos de profilaxia existentes até os dias atuais, publicados em diretrizes e estudos nacionais e internacionais sobre tromboprofilaxia

Venous thromboembolism (VTE) is a common disease with high rates of morbidity and mortality and is considered the number one cause of avoidable mortality among hospitalized patients. Although VTE incidence is extremely high in all countries and there is ample evidence that thromboprophylaxis inexpensively reduces the rate of thromboembolic complications in both clinical and surgical patients, a great deal of doubt remains with respect to patient safety with this type of intervention and in relation to the ideal thromboprophylaxis methods. Countless studies and evidence-based recommendations confirm the efficacy of prophylaxis for prevention of VTE and/or patient deaths, but it remains underutilized to this day. This article presents a wide-ranging review of existing prophylaxis methods up to the present, from guidelines and national and international studies of thromboprophylaxis

Enoxaparina para gestantes com trombofilia / Enoxaparin for pregnant women with thrombophilia

CONTEXTO: Gestantes com trombofilia com ou sem causas hereditárias associadas. TECNOLOGIA: Enoxaparina sódica. INDICAÇÃO: Gestantes e puérperas com trombofilia. PERGUNTA: A enoxaparina é mais eficaz, efetiva e segura em comparação ao ácido acetilsalicílico (AAS) em mulheres grávidas com trombofilia? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram incluídos uma revisão sistemática (RS), dois Ensaios Clínicos Randomizados (ECR) e duas coortes (ambas não concorrentes). A RS de De Jong et al., 2013 (alta qualidade metodológica) demonstrou que, nas gestantes com história de aborto, houve um número significativamente maior de nascidos vivos no grupo tratado com enoxaparina, quando comparado ao grupo do AAS. O ECR de Elmahashi et al., 2014 (moderada qualidade metodológica) relatou superioridade da enoxaparina associada ao AAS, quando comparado ao AAS isolado para os desfechos número de abortos e número de nascidos vivos. O ECR de Gris et al., 2004 (moderada qualidade metodológica) relatou que o uso da enoxaparina em gestantes resultou em um número maior de nascidos vivos quando comparado ao AAS, sendo a diferença estatisticamente significante. A coorte conduzida por Bar et al., 2000 (baixa qualidade metodológica) constatou que, quanto ao potencial teratogênico, não houveram diferenças estatisticamente significantes entre enoxaparina e AAS. A coorte de Merviel et al., 2017 (baixa qualidade metodológica) mostrou superioridade estatisticamente significante da enoxaparina associada ao AAS para os desfechos número de nascidos vivos e taxa de aborto no 1° trimestre de gestação, quando comparado ao AAS isolado. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Foi conduzida avaliação econômica do tipo árvore de decisão, a perspectiva adotada foi a do SUS e o horizonte temporal utilizado foi o de uma gestação (40 semanas ­ 280 dias). O desfecho de efetividade considerado foi o sucesso da gestação, com o nascimento a termo ou pré-termo. Foram também considerados os eventos aborto e morte intrauterina. A análise de custo-efetividade mostrou que o uso da enoxaparina em comparação com AAS custaria R$3.466,42 a mais para o tratamento de cada gestante com trombofilia, sendo a razão de custo efetividade incremental de R$11.074,81 por nascido vivo. A estratégia AAS + Enoxaparina foi dominada, pois apresentou maior custo e menor efetividade que a Enoxaparina isoladamente. A análise de sensibilidade mostrou que a variável que mais altera o resultado final é o custo da enoxaparina. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: Realizou-se análise de impacto orçamentário em um horizonte temporal de 5 anos. Assumiu-se um market share inicial de 20% para a enoxaparina, com incrementos anuais no mesmo valor, chegando a 100% no quinto ano. A estimativa de impacto orçamentário decorrente da incorporação de enoxaparina pode variar entre R$ 7.839.022,67 a R$ 17.739.592,58 milhões de reais em 5 anos. CONSIDERAÇÕES FINAIS: As evidências elencadas nesse relatório demonstram superioridade da enoxaparina em relação ao AAS para o maior número de nascidos vivos, e, consequentemente menor taxa de abortos, entre as gestantes trombofílicas. No que diz respeito aos eventos adversos, não se observa diferença entre as alternativas. Destaca-se que a bula da enoxaparina não possui indicação para o uso em mulheres gestantes e apresenta categoria de risco C na gravidez. O uso off-label da enoxaparina para profilaxia do TEV em gestantes, entretanto, já está consolidado na prática médica. CONSULTA PÚBLICA: O Relatório de Recomendação da CONITEC "Enoxaparina para gestantes com trombofilia" foi disponibilizado por meio da Consulta Pública nº 59/2017 entre os dias 25/10/2017 e 13/11/2017. Foram recebidas 83 contribuições, sendo 4 contribuições técnicocientíficas e 79 de experiência ou opinião de pacientes, familiares, amigos ou cuidadores de pacientes, profissionais de saúde ou pessoas interessadas no tema. Do total de contribuições, 96,4% (n = 80) concordaram totalmente, 2,4% (n = 2) concordaram parcialmente e 1,2% (n = 1) discordaram parcialmente da recomendação preliminar da CONITEC. Nenhuma sugestão ou oposição à incorporação da Enoxaparina foi relatada, a única contribuição parcialmente discordante referia-se a burocracia envolvida no acesso ao medicamento. DELIBERAÇÃO FINAL: Os membros da CONITEC presentes na 62ª reunião ordinária, no dia 07 de dezembro de 2017, deliberaram, por unanimidade, recomendar a incorporação da enoxaparina sódica 40 mg/0,4 mL para o tratamento de gestantes com trombofilia. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 316/2017. DECISÃO: Incorporar a enoxaparina sódica 40 mg/ 0,4 mL para o tratamento de gestantes com trombofilia no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, dada pela Portaria nº 10, publicada no DOU nº 18, do dia 25 de janeiro de 2018, seção 1, pág. 124.

Risk assessment of venous thromboembolism and thromboprophylaxis in pregnant women hospitalized with cancer: Preliminary results from a risk score

OBJECTIVES: Hospitalized patients with cancer are at high risk of developing venous thromboembolism, and the risk increases with pregnancy. The aim of this study was to apply a thromboprophylaxis protocol with a venous thromboembolism risk score for hospitalized pregnant women with cancer and to evaluate the effects on maternal morbidity and mortality. METHODS: A longitudinal and prospective study was conducted from December 2014 to July 2016. The venous thromboembolism risk score was modified from the guidelines of the Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Patients were classified as low (score <3) or high risk (score ≥3). The high-risk group received thromboprophylaxis with low-molecular-weight heparin, unless the patient had a contraindication for anticoagulation. One patient could have undergone more than one evaluation. RESULTS: Fifty-two ratings were descriptively analyzed: 34 (65.4%) were classified as high risk, and 28/34 (82.3%) received low-molecular-weight heparin, 1 received unfractionated heparin, and 5 did not receive intervention. Most patients (23/52; 44.2%) had breast cancer. The main risk factors for venous thromboembolism in the high-risk group were chemotherapy (within 6 months; 22/34; 64.7%). No patient exhibited venous thromboembolism, adverse effects of anticoagulation or death up to three months after hospitalization. CONCLUSIONS: Most pregnant women with cancer had a high risk for venous thromboembolism at the time of hospitalization. Breast cancer was the most prevalent cancer, and recent chemotherapy was the main risk factor for anticoagulation. The application of a thromboprophylaxis protocol and determination of a venous thromboembolism risk score for these patients was useful for the prevention of maternal morbidity and mortality due to venous thromboembolism.

A comparative study in patients with fractures of the lower limbs between rivaroxaban versus enoxaparin and its impact on bone healing time / Estudio comparativo en pacientes con fracturas de extremidades inferiores entre rivaroxaban versus enoxaparina como terapia profiláctica antitrombótica y su impacto en el tiempo de consolidación

Abstract: Background: Each year it is estimated in the United States an approximate of 8 million fractures; 5 to 10% develop delayed union or absence of periosteal new bone. There are several factors that can cause delay in fracture healing, among the well known, is the use of prophylactic antithrombotic therapy for deep vein thrombosis (DVT). DVT appears in 40 to 60% of the patients undergoing orthopedic surgery without prophylactic antithrombotic therapy. The goal of this study was to assess whether there is a difference in time of bone healing in lower limb fractures (femur and tibia) comparing rivaroxaban to enoxaparin as the prophylactic antithrombotic management. Material and methods: We present a retrospective observational and analytic study in a sample of cases. It is a cross-sectional study with patient data from the database of the American British Cowdray (ABC) Medical Center. We included patients with femur and tibia fractures under antithrombotic prophylactic management with rivaroxaban or enoxaparin during the period of January 2011 to December 2012. Our sample included 32 patients separated into two groups. Student's t-test was used for comparing parametric variables and the Mann-Whitney U test for nonparametric variables. Linear regression model was preformed considering the variables related to the time it took the fracture to heal. Results: All fractures consolidated in a time of 13 and 14 weeks for rivaroxaban and enoxaparin respectively (p = 0.67). Discussion: We found no difference in bone healing time for lower limb fractures in patients receiving antithrombotic prophylaxis treatment comparing rivaroxaban with enoxaparin.

Resumen: Antecedentes: En Estados Unidos se presentan aproximadamente ocho millones de fracturas anuales y de ellas entre cinco y 10% desarrollan retraso o ausencia en la consolidación ósea. Existen diferentes factores bien conocidos que promueven este retraso, entre los cuales se encuentra el uso de los antitrombóticos como terapia profiláctica de la trombosis venosa profunda, la cual aparece de 40 a 60% en pacientes que no los utilizan y son sometidos a cirugías ortopédicas. El objetivo de este estudio fue evaluar si existe diferencia en el tiempo de consolidación de las fracturas de los huesos de las extremidades pélvicas (fémur y tibia) en pacientes sometidos a terapia profiláctica antitrombótica comparando rivaroxabán con enoxaparina. Material y métodos: Presentamos un estudio descriptivo y analítico con muestreo a conveniencia de casos retrospectivos. Es un estudio transversal con datos recolectivos. Se revisó la base de datos del Centro Médico ABC y se incluyeron pacientes con diagnóstico de fracturas de fémur y tibia sometidos a manejo profiláctico antitrombótico con rivaroxabán o enoxaparina durante el periodo de Enero 2011 a Diciembre de 2012. La muestra total se constituyó de 32 pacientes divididos en dos grupos. Se utilizó la prueba T de Student para comparar variables paramétricas y la prueba U de Mann-Whitney para las no-paramétricas. Se realizó un modelo de regresión lineal considerando las variables relacionadas con el tiempo de consolidación ósea. Resultados: Todas las fracturas consolidaron, presentando un tiempo de 13 semanas con rivaroxabán y de 14 semanas (p = 0.67) con enoxaparina. Discusión: No encontramos diferencia en el tiempo de consolidación de las fracturas de los huesos de las extremidades pélvicas (fémur y tibia) en pacientes que reciben antitrombóticos como profilaxis comparando rivaroxabán con enoxaparina.

The effects of enoxaparin on the liver in experimental pneumoperitoneum model

ABSTRACT PURPOSE: To investigate the potential protective effects of enoxaparin against the adverse events of carbon dioxide (CO2) pneumoperitoneum. METHODS: Thirty four rats were divided into three groups: Group 1 (sham) underwent insertion of Veress needle into the abdomen and 90 min of anesthesia with no gas insufflation. The animals in control and enoxaparin groups were subjected to 90 min of 14 mmHg CO2 pneumoperitoneum. Enoxaparin (100 u/kg) was administered subcutaneously to the rats in enoxaparin group one hour before the operation. After 90 min of pneumoperitoneum, the rats were allowed for reperfusion through 60 min. Blood and liver samples were obtained for biochemical and histopathological examination. RESULTS: Treatment with enoxaparin decreased the histopathological abnormalities when compared with the control group. The highest levels of oxidative stress parameters were found in control group. The use of enoxaparin decreased the levels of all oxidative stress parameters, but the difference between the control and enoxaparin groups was not statistically significant. CONCLUSION: Enoxaparin ameliorated the harmful effects of high pressure CO2 pneumoperitoneum on the liver.

Fondaparinux versus Enoxaparin - Which is the Best Anticoagulant for Acute Coronary Syndrome? - Brazilian Registry Data / Fondaparinux versus Enoxaparina - Qual o Melhor Anticoagulante para Síndrome Coronariana Aguda? - Dados de um Registro Brasileiro

Abstract Background: Recent studies have shown fondaparinux's superiority over enoxaparin in patients with non-ST elevation acute coronary syndrome (ACS), especially in relation to bleeding reduction. The description of this finding in a Brazilian registry has not yet been documented. Objective: To compare fondaparinux versus enoxaparin in in-hospital prognosis of non-ST elevation ACS. Methods: Multicenter retrospective observational study. A total of 2,282 patients were included (335 in the fondaparinux group, and 1,947 in the enoxaparin group) between May 2010 and May 2015. Demographic, medication intake and chosen coronary treatment data were obtained. Primary outcome was mortality from all causes. Secondary outcome was combined events (cardiogenic shock, reinfarction, death, stroke and bleeding). Comparison between the groups were done through Chi-Square test and T test. Multivariate analysis was done through logistic regression, with significance values defined as p < 0.05. Results: With regards to treatment, we observed the performance of a percutaneous coronary intervention in 40.2% in the fondaparinux group, and in 35.1% in the enoxaparin group (p = 0.13). In the multivariate analysis, we observed significant differences between fondaparinux and enoxaparin groups in relation to combined events (13.8% vs. 22%. OR = 2.93, p = 0.007) and bleeding (2.3% vs. 5.2%, OR = 4.55, p = 0.037), respectively. Conclusion: Similarly to recently published data in international literature, fondaparinux proved superior to enoxaparin for the Brazilian population, with significant reduction of combined events and bleeding.

Resumo Fundamento: Estudos recentes têm apresentado superioridade do fondaparinux em relação à enoxaparina em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) sem supradesnivelamento de ST, principalmente relacionada à redução de sangramentos. A descrição desse achado em registro brasileiro ainda não foi documentada. Objetivo: Comparar fondaparinux versus enoxaparina no prognóstico intrahospitalar em SCA sem supradesnivelamento de ST. Métodos: Estudo retrospectivo, multicêntrico e observacional. Foram incluídos 2.282 pacientes (335 no grupo fondaparinux e 1.947 no grupo enoxaparina) entre maio de 2.010 e maio de 2.015. Foram obtidos dados demográficos, medicações utilizadas e tratamento coronariano adotado. O desfecho primário foi mortalidade por todas as causas. O desfecho secundário foi eventos combinados (choque cardiogênico, reinfarto, morte, acidente vascular cerebral e sangramentos). A comparação entre os grupos foi realizada por meio de Q-quadrado e teste-T. A análise multivariada foi realizada por regressão logística, sendo considerado significativo p < 0,05. Resultados: Em relação ao tratamento, observou-se realização de intervenção coronária percutânea em 40,2% no grupo fondaparinux e 35,1% no grupo enoxaparina (p = 0,13). Na análise multivariada, observaram-se diferenças significativas entre os grupos fondaparinux e enoxaparina em relação a eventos combinados (13,8% vs. 22%, OR = 2,93, p = 0,007) e sangramentos (2,3% vs. 5,2%, OR = 4,55, p = 0,037), respectivamente. Conclusão: Semelhante aos dados recentemente publicados na literatura mundial, fondaparinux mostrou-se superior à enoxaparina para a população brasileira, com redução significativa de eventos combinados e sangramentos.